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强生IL-23单抗guselkumab银屑病III期研究打败Humira

来源:网络 作者: 时间:2020-07-31

  第25届欧洲与性病学会10月3日发布的一项代号为VOYAGE1的III期研究结果显示,guselkumab治疗中重度斑块状银屑病的疗效优于Humira(阿达木单抗)。

  VOYAGE1研究中,guselkumab在第0,4周皮下,之后每8周注射一次。阿达木单抗在第0,1周皮下注射,之后每2周注射一次。

  在第16周时,接受了3次guselkumab注射治理的患者,达到PASI90(皮肤症状改善90%以上或几乎完全清洁)的患者比例为73.3%,接受了10次阿达木单抗注射的患者,达到PASI90的患者比例为49.7%;guselkumab组患者IGA评分为0(清除)或1(几乎清除)的患者比例也高于阿达木单抗组(85.1%vs65.9%)

  在第24周时,guselkumab组患者达到PASI90的患者比例高于阿达木单抗组(80.2%vs53.0%)。此外,在24~48周期间,guselkumab的疗效依然由于阿达木单抗。

  VOYAGE1研究同时到达了其他主要复合终点。在第16周时,guselkumab组患者与安慰剂组的PASI90分别为73.3%和2.9%;IGA0或1的患者比例分别为85.1%和6.9%。

  在48周内,guselkumab和阿达木单抗报告至少1种不良事件的患者比例分别为73.9%和74.5%。严重不良事件的发生率也相似,分别为4.9%和4.5%。

  关于VOYAGE1研究的详细结果以及另外两项III期研究(VOYAGE2、NAVIGATE)的结果会在不久后召开的另外一场科学会议上公布。

  Guselkumab是一种人源抗IL-23单抗,被强生视为重磅炸弹以及未来公司业绩增长的主要驱动力。

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